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GMP車間的結(jié)構(gòu)材料和衛(wèi)生管理
發(fā)布時間：
2022-05-23
GMP車間的結(jié)構(gòu)材料，GMP車間地面可采用環(huán)氧自流地板或耐磨塑料地板，有防靜電要求，可選用防靜電型。.GMP車間回風(fēng)管采用熱交鋅板制作，貼有阻燃PF泡沫塑料板，凈化保溫效果好。
GMP車間的結(jié)構(gòu)材料
1.GMP車間地面可采用環(huán)氧自流地板或耐磨塑料地板，有防靜電要求，可選用防靜電型。
2.GMP車間回風(fēng)管采用熱交鋅板制作，貼有阻燃PF泡沫塑料板，凈化保溫效果好。
3.GMP車間送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀進(jìn)行清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
GMP車間潔凈裝置的凈化參數(shù)：
通風(fēng)次數(shù)：100000級 ≥ 15次；10000級 ≥ 20次；1000次 ≥ 30次。 壓差：主廠房至相鄰房間平均風(fēng)速 ≥ 5Pa：10級，100級0.3-0.5m/s，冬季溫度16 ℃，夏季溫度26 ℃，波動 ± 2 ℃。 濕度45-65%，GMP粉末車間濕度50%左右，電子車間濕度稍高，避免靜電。 噪聲 ≤ 65dB(A)，新風(fēng)供應(yīng)占總送風(fēng)量的10%-30%，照度300LX
GMP車間的衛(wèi)生管理
為了防止GMP車間內(nèi)的交叉污染，清潔車間設(shè)施工具應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣清潔度不同等級的特殊情況，將垃圾裝入袋內(nèi)除塵。GMP車間的清潔工作要在上下班前和生產(chǎn)過程運(yùn)行后進(jìn)行; 清潔車間的空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中要進(jìn)行清潔工作; 清潔工作結(jié)束后，空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)到規(guī)定的清潔水平，開機(jī)時間一般不少于 GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生抗藥性。大型物體進(jìn)入車間，首先在一般環(huán)境中用吸塵器進(jìn)行初步清潔，然后允許進(jìn)入清潔車間，用無塵室吸塵器或清潔方法進(jìn)行進(jìn)一步處理; 在GMP車間無塵室系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，大型物體不得進(jìn)入無塵室。
GMP車間應(yīng)采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑滅菌等方法進(jìn)行消毒滅菌。介紹了輻射滅菌，主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌，但要證明輻射對產(chǎn)品無害。紫外線消毒具有一定的殺菌效果，但在使用中存在很多問題。紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度、距離等諸多因素都會影響消毒效果。另外，它的消毒效果不高，不適合人活動、有氣流的空間。這些原因使得紫外線消毒無法被國外GMP車間所接受。皮膚細(xì)胞，有明顯的致癌作用。
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